DESCRIPTION :
Rattaché(e) au Responsable Validation/Qualification, vous êtes garant(e) de la conformité et de la performance des équipements et procédés industriels. Vous pilotez les activités de qualification et validation, depuis la définition des protocoles jusqu'à la rédaction des rapports, en respectant les exigences réglementaires, qualité, sécurité et délais., En tant que Chargé de Qualification Process, vos principales missions seront :
* Élaborer les plans de qualification et validation des équipements, utilités et procédés (IQ, OQ, PQ) en conformité avec les référentiels GMP, BPF, FDA…
* Participer à l'analyse des risques, la définition des exigences utilisateurs (URS) et à la rédaction des protocoles de tests.
* Coordonner et réaliser les activités de qualification sur site (tests de fonctionnement, contrôles métrologiques, relevés de conformité).
* Collecter, analyser et interpréter les résultats des essais, rédiger les rapports de qualification.
* Assurer la gestion documentaire : dossiers techniques, dossiers de lot, plans de validation.
* Travailler en étroite collaboration avec les services production, maintenance, qualité, et les fournisseurs.
* Veiller à la conformité réglementaire et au respect des procédures internes.
* Participer aux audits internes et externes et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
* Contribuer à l'amélioration continue des process et outils de qualification.
Code d'emploi : Responsable Qualité (h/f)
Domaine professionnel actuel : Responsables de Production
Niveau de formation : Bac+3/+5
Temps partiel / Temps plein : Plein temps
Type de contrat : Contrat à durée déterminée (CDD)
Compétences : Capacité d'Analyse, Compétences Interpersonnelles, Sens de l'Organisation, Minutie ou Attention aux Détails, Respect des Procédures, Agriculture, Edition, Biotechnologies, ISO 9000, Contrôles et Audits Internes, Amélioration des Processus d'Affaires, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), Actions Correctives et Préventives (Capa), Conformité Réglementaire, Production Industrielle, Maintenance et Dépannage, Bien-Etre et Soins Esthetiques, Industrie Pharmaceutique, Gestion de la Qualité, Recherche et Développement, Exigences Réglementaires, Analyse de Risques, Rédaction de Dossiers Techniques, Documentation Technique, Définition du Cahier des Charges, Procédés Industriels
Téléphone :
0546472083
Type d'annonceur : Employeur direct