DESCRIPTION :
L'Ingénieur Transfert Industriel Senior pilote, coordonne et optimise les projets de transfert de procédés et de produits au sein de sites de production pharmaceutique ou entre plusieurs entités internationales. Expert dans son domaine, il est garant du respect des exigences réglementaires, des normes qualité, des coûts, des délais et de la maîtrise des risques associés aux transferts complexes., Gérer des projets de transfert de procédés et/ou de produits, du cadrage à l'industrialisation complète, y compris les phases de scale-up ou de transfert technologique site à site.
- Être référent technique et accompagner les équipes projets sur les problématiques complexes liées au transfert industriel.
- Elaborer, valider et faire approuver la documentation technique : protocoles/rapports de transfert, analyses de risques, CAPA, change control, validations de nettoyage et process, etc.
- Mener ou superviser les études de faisabilité industrielle, le pilotage des essais, la résolution de problèmes et le traitement des non-conformités.
- Assurer un rôle clé dans la gestion des audits internes/externes, inspections réglementaires et lors d'investigations qualité.
- Être force de proposition pour améliorer les pratiques de transfert (standardisation, robustesse process, digitalisation, mise à jour réglementaire...).
- Travailler en lien étroit avec les départements Développement, Production, Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain et partenaires/fournisseurs internationaux.
- Assurer le reporting et le suivi des indicateurs projet (coûts, planning, performance technique).
Code d'emploi : Ingénieur Industriel (h/f)
Domaine professionnel actuel : Ingénieurs et Experts en Gestion des Entreprises
Niveau de formation : Bac+5
Temps partiel / Temps plein : Plein temps
Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)
Compétences : Anglais, Sens de la Communication, Leadership, Résolution de Problèmes, Autodiscipline, Minutie ou Attention aux Détails, Motivation Personnelle, Innovation, Chimie, Biotechnologies, Contrôles et Audits Internes, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), Actions Correctives et Préventives (Capa), Change Control, Étude de Faisabilité, Gestion de la Performance, Génie des Procédés, Production Industrielle, Gestion de Projet, Industrie Pharmaceutique, Gestion de la Qualité, Exigences Réglementaires, Analyse de Risques, Gestion de la Chaîne d'Approvisionnement, Standardisation, Documentation Technique, Mesure de la Performance Technique, Transfert de Technologie, Affaires Réglementaires, Gestion des Risques, Production Pharmaceutique, Rapports KPI
Téléphone :
0478583123
Type d'annonceur : Employeur direct