DESCRIPTION :
En tant qu'Ingénieur MES Pharma, vous serez intégré(e) aux équipes projets (Vulcain / Infogene / clients pharma) pour intervenir sur :
* La modélisation et configuration des processus de production dans Siemens Opcenter.
* La gestion des Master Batch Records (MBR) et Electronic Batch Records (eBR).
* La conformité réglementaire : GxP, GMP/cGMP, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity.
* Le test & validation des systèmes (URS, IQ/OQ/PQ, GAMP5).
* L'intégration du MES avec les systèmes environnants : ERP (SAP/Oracle), LIMS, SCADA/Automates, PI Systems.
* Le support aux équipes métier et la résolution d'incidents.
* La participation à la gouvernance projet, ateliers, documentation.
* L'accompagnement au changement dans des environnements très réglementés
Code d'emploi : Ingénieur (autre) (h/f)
Domaine professionnel actuel : Ingénierie (autre)
Niveau de formation : Bac+5
Temps partiel / Temps plein : Plein temps
Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)
Compétences : Bio-Informatique, Génie Informatique, Intégrité des Données, Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA), Systèmes de Gestion d'Information de Laboratoire, Applications Oracle, Applications SAP, Structured Query Language (SQL), Iq/oq/pq, Anglais, Sens du Service, Minutie ou Attention aux Détails, Motivation Personnelle, Génie Electrique, Architecture, Systèmes Automatisés, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), Conduite du Changement, Conformité Réglementaire, ERP (Enterprise Resource Planning), Génie Industriel, Approche Lean (Processus), Fabrication, Industrie Pharmaceutique
Téléphone :
0546472083
Type d'annonceur : Employeur direct